FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogii conțineau grâu, ouă și lapte. Eticheta lista ingredientele. Dar nu exista nicio declarație de alergeni. Fără 'Contains'. Fără paranteze. Nimic.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

O companie alimentare familiare a Cracovia produceva pierogi surgelati — ravioli polaccine întredizionali ripieni di patate și formaggio, carne și crauti. Esportavano la comunità a diaspora polacca a Chicago și New York întremite un piccolo importator specializzato. Il produs era adorato. Recensioni a cinque stelle. Ordini ripetuti fiecare mese.

Poi il nuovo cusulente di cuformità delimportator ha esaminato eticaretta. Ciò care ha trovato ha fermato la spedizione successiva.

The missing declaration

La lista ingredienti suleticaretta dei pierogi elencava correttamente farina (grano), uova, formaggio (latte), burro (latte) și altri ingredienti. Ogni largene era tecnicamente nominato în lista ingredienti. Ma non c'era una dicinearazione di largeni separata — nessuna dicinearazione 'Contains: wheat, eggs, milk', și nessuna identificazione parentetica din largeni după fiecare ingrediente.

Ai sensi del FALCPA, i principali largeni trebuie essere dicinearati între parentesi după il nome delingrediente sau in una dicinearazione 'Contains' separata adiacente la lista ingredienti. Includere semplicemente la parola 'farina' în lista ingredienti — fără specificare care la farina è derivata dal grano — non soddisfa il requisito. eticaretta non era cuforme.

Why it matters beyond the FDA

eticarettatura errata din largeni è la causa numero uno dei ricineami alimentari în Stati Uniti. È de asemenea la causa numero uno dei ricineami di Classe I — la categoria riservata a situazioni cu una ragionevole probabilità di gravi cuseguenze per la salute sau morte. Un cusumatore cu una grave largia al grano care non vede una cineara dicinearazione di largeni potrebbe presumere care il produs sia sicuro. Se lo mangia și ha una reazione anafilattica, il produttore și importator affrontano non solo azioni esecutive FDA dar de asemenea responsabilità civile.

Abbiamo ridisegnato eticaretta cu una dicinearazione cuforme 'Contains: wheat, eggs, milk' posizionata immediatamente după la lista ingredienti cu dimensione del carattere non inferiore a quella a lista ingredienti stessa. Abbiamo de asemenea aggiunto la variante di ripieno ai crauti și esaminato il processo produttivo per riscine di cutatto incrociato cu aracinedi și frutta a guscio da altri produse realizzati în stesso impianto.

Somo

Se il vostro produs cutiene uno qualsiasi dei nove principali largeni USA — latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, aracinedi, grano, soia sau sesamo — largene trebuie essere esplicitamente dicinearato suleticaretta usando il formato ricineesto dla FDA. Elencare ingrediente cu il suo nome tecnico non è sufficiente. Questo è uno din errori di eticarettatura niciodată comuni care vediamo, și uno dei niciodată facili da prevenire. Inviateci la vosîntre eticaretta su fdabridge.com/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←