FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Cuvintele 'FDA Approved' au apărut pe site-ul în engleză al companiei. FDA nu aprobă produse alimentare sau unități. Acele două cuvinte aproape i-au costat piața americană.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

O companie di caffè speciali a Medellín avea un bel sito web in inglese costruito per il piață USA. Fotografia eccellente, storia del marcineo avvincente, descrizioni dettagliate dei produse. Nella homepage, in una sezione di badge di fiducia, c'era scritto: 'FDA Approved.'

Il web designer delcompanie avea aggiunto per segnalare credibilità. Il team marketing avea approvato. Sembrava professionale accanto la certificazione biologica și ai loghi del commercio equo.

C'era un problema: la FDA non approva i produse alimentari. La FDA non approva gli impianti alimentari. Usare la frase 'FDA Approved' in relazione a un produs alimentare è una rappresentazione errata al status regolatorio delimpianto.

Ce s-a întâmplat

La FDA monitora siti web și marketplace online per dicinearazioni fuorvianti. Un revisore di cuformità ha segnalato il sito web durante una revisione di routine din importazioni di caffè dla Colombia. La FDA ha inviato sau eniciodatăl alUS Agent delimpianto — care alepoca era un servizio di casella postale care ha impiegato tre settimane per inolîntrerla.

Quando companie ha visto la comunicazione a FDA, il termine per la risposta era quasi scaduto. Ci au cutattato in preda al panico.

Tulifanya nini

Abbiamo rimosso la dicinearazione 'FDA Approved' dal sito web entro pocare ore. Abbiamo redatto una risposta la FDA spiegando care la dicinearazione era un errore di marketing, non una rappresentazione intenzionale errata, și care era fost corretta. Abbiamo de asemenea verificato intero sito web și il loro listing Amazon per qualsiasi alîntre dicinearazione care potesse attirare il cutrollo FDA — și ne abbiamo trovate altre due: 'clinically tested' (su un produs alimentare, care implica una dicinearazione farmaceutica) și 'prevents heart disease' (una dicinearazione sanitaria care i produse alimentari non possunt fare fără autorizzazione FDA).

Tutte și tre le dicinearazioni sunt state rimosse. La risposta è fost presentata la FDA entro il termine. Non è fost emessa nessuna Warning Letter.

Somo

Le parole care mettete sul vostro sito web, sul vostro listing Amazon și sui vostri social media sunt materiali di marketing care la FDA monitora. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (cum badge di fiducia care implica approvazione), și qualsiasi dicinearazione di prevenzione sau întrettamento di malattie su produse alimentari sunt violazioni. La regisîntrezione FDA è una presentazione di cuformità — non sau approvazione. Se i vostri materiali di marketing usano una di queste frasi, rimuovetele ora. fdabridge.com/cutact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←