FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Registrasi FDA Saja Tidak Cukup — Langkah Selanjutnya untuk Produsen Indonesia

Registrasi FDA hanyalah entri direktori, bukan sertifikasi. Produsen perlu food safety plan, label yang benar, dan kepatuhan FSVP.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Banyak produsen Indonesia mengira registrasi FDA sudah cukup untuk mengekspor ke AS. Kenyataannya, registrasi FDA hanyalah entri dalam direktori FDA — bukan sertifikasi atau persetujuan produk. Ekspor yang sukses membutuhkan beberapa lapisan kepatuhan tambahan.

Registrasi FDA Hanyalah Entri Direktori

Registrasi fasilitas makanan FDA memberi tahu FDA bahwa fasilitas Anda ada. Ini tidak berarti produk Anda telah diperiksa, disetujui, atau disertifikasi memenuhi standar. Banyak produsen salah memahami hal ini dan terkejut saat pengiriman ditahan.

FSVP Menjadikan Importir sebagai Penilai

Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) mengharuskan importir AS mengevaluasi dan memverifikasi bahwa pemasok asing memenuhi standar keamanan pangan setara AS. Jika produsen Indonesia tidak memiliki food safety plan, importir akan menolak kerja sama.

Lapisan Kepatuhan yang Diperlukan

Selain registrasi FDA, produsen membutuhkan food safety plan, kontrol preventif sesuai FSMA, label produk yang sesuai format FDA, dan kepatuhan terhadap regulasi alergen. Kekurangan salah satu elemen dapat mengakibatkan penolakan pengiriman.

FDABridge Membantu Melampaui Registrasi

FDABridge tidak hanya mendaftarkan fasilitas tetapi juga membantu produsen Indonesia membangun catatan kepatuhan menyeluruh termasuk konsultasi food safety plan dan tinjauan label. Kunjungi fdabridge.com/contact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←