FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Registrasi Fasilitas Pangan FDA Langkah demi Langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing

Registrasi fasilitas pangan FDA memiliki urutan langkah yang tetap — DUNS dulu, lalu US Agent, lalu pengajuan FDA. Produsen asing yang mengikuti urutan yang benar menghindari penundaan yang paling umum.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Registrasi fasilitas pangan FDA adalah proses dengan urutan yang tetap. Produsen asing yang memulai di tengah — dengan langsung masuk ke sistem FURLS FDA sebelum menyelesaikan prasyarat — menghadapi masalah yang menunda registrasi selama berminggu-minggu dan terkadang harus memulai ulang. Memahami urutan operasi yang benar sebelum memulai adalah cara paling langsung untuk menyelesaikan registrasi tanpa penundaan yang tidak perlu.

Langkah 1-2: Tentukan kewajiban dan dapatkan nomor DUNS

Pertama, tentukan apakah fasilitas harus mendaftar — sebagian besar fasilitas yang memproduksi makanan kemasan untuk diekspor ke AS harus mendaftar. Selanjutnya, ajukan nomor DUNS melalui Dun & Bradstreet. Nama dan alamat dalam catatan DUNS harus sama persis dengan yang akan digunakan pada formulir registrasi FDA. Tunggu 5-10 hari kerja untuk DUNS diproses sepenuhnya sebelum mengajukan registrasi FDA.

Langkah 3-4: Tunjuk US Agent dan ajukan melalui FURLS

Tunjuk US Agent beralamat fisik di AS yang telah setuju menerima peran secara tertulis. Kemudian ajukan registrasi melalui sistem FURLS FDA dengan nama fasilitas, alamat, nomor DUNS, informasi US Agent, dan kode kategori produk pangan. Ketika diterima, FDA menerbitkan nomor FEI yang mengonfirmasi fasilitas telah terdaftar.

FDABridge mengelola seluruh proses registrasi

FDABridge menangani setiap langkah registrasi fasilitas pangan FDA untuk produsen asing — perolehan DUNS, penunjukan US Agent, pengajuan FURLS, konfirmasi FEI, dan pemeliharaan registrasi berkelanjutan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←