يصل الطلب في مراسلة الموردين بانتظام: يطلب المشتري الأوروبي شهادة REACH، أو إعلان جمركي طلب وثائق شهادة REACH، أو فريق الامتثال يطلب دليل على الامتثال لـ REACH. المشكلة هي أن هذه الوثيقة لا توجد REACH التنظيم (CE) رقم 1907/2006 هو التنظيم التسجيل والقيام بتقييم وترخيص وقيود الكيماويات في الاتحاد الأوروبي الذي تديره الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA). لا تصدر الهيئة شهادات الامتثال، ولا تصادق المواد أو المصنعين، ولا تنتج أي شيء يسمى شهادة REACH. يجب على المصدرين الأجانب الذين يتلقون هذا الطلب أن يفهموا ما يحتاجه المشتري فعلياً، وما هو التسجيل REACH الذي ينتج به فعلياً، وما هي الوثائق التي يجب أن يقدمهما.
ما الذي يتطلبه التسجيل في الواقع في REACH وما الذي ينتج عنه
يتطلب قانون REACH من الشركات تسجيل المواد الكيميائية المصنعة أو المستوردة في الاتحاد الأوروبي التي تزيد عن طن واحد سنوياً قبل أن تتمكن هذه المواد من دخولها قانونياً إلى سوق الاتحاد الأوروبي. يتم إكمال التسجيل من خلال بوابة REACH-IT الخاصة بـ ECHA عن طريق تقديم ملف تسجيل يحتوي على بيانات تقنية وعلمية عن المادة. بعد إجراء إحصاء كامل وموافقة الملف، تصدر رقم تسجيل رمز 17 رقمًا في الشكل 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. هذا الرقم هو ما يخرج من تسجيل REACH. إنه ليس شهادة هو رقم يؤكد أن المادة مسجلة في فئة التنّج المعلنة. هذا الرقم، بالإضافة إلى ورقة بيانات السلامة المحدثة التي تعكس التسجيل، هو ما يجب على المصدرين الأجانب ومسجلينهم المقيمين في الاتحاد الأوروبي إعطاءه للمشترين الذين يطلبون وثائق REACH.
النموذج الممثّل الوحيد للصناعين خارج الاتحاد الأوروبي
لا يمكن لمصنعي خارج الاتحاد الأوروبي تقديم تسجيل REACH مباشرة. يتطلب قانون REACH أن يكون مقدم التسجيل كيانًا قانونيًا مقيمًا في الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية. المنتجون غير الاتحاد الأوروبي الذين يرغبون في الحفاظ على السيطرة على تسجيلهم بدلاً من تركهم لكل مستورد من الاتحاد الأوروبي بشكل فردي يختارون ممثلًا واحدًا داخل الاتحاد الأوروبي. يقوم مركز التنظيم بتسجيل المادة نيابة عن المصنع غير الاتحاد الأوروبي ويمتلك ملف التسجيل ورقم التسجيل. المستوردون من الاتحاد الأوروبي لهذا المادة الذين يستوردون تحت مظلة المنطقة التجارية يتم احتسابهم ضمن قوة تسجيل المنطقة التجارية بدلاً من الحاجة إلى تسجيلهم الخاص. النموذج الممثّل الوحيد هو هيكل الامتثال القياسي للصناع الكيميائي الأجنبي. رقم التسجيل يحتفظ به المنظمة. يقدمها المصنع غير الاتحاد الأوروبي للمشترين للتأكيد على الامتثال.
الإذن والقيود: ما الذي يحدث بعد التسجيل
بعض المواد المدرجة في الملحق الرابع عشر من قانون ريكش (قائمة الترخيص) المواد ذات القلق العالي للغاية بما في ذلك بعض المواد السرطانية والمُتجعلات والمواد السامة للإنتاج والمواد الحيوية المتراكمة المستمرة تحتاج إلى ترخيص قبل إدخالها في سوق الاتحاد الأوروبي أو استخدامها فوق تركيزات محددة. الترخيص هو عملية منفصلة من إيكاه تتطلب طلبًا رسميًا مع تقرير سلامة الكيميائية وتحليل اجتماعي واقتصادي. إذا تم منح الترخيص، فإن الهيئة تنشر قرار إداري وليس شهادة. بعض المواد مقيدة بموجب المرفق الرابع عشر لقانون ريكش الذي يحظر أو يحد من تصنيعها واستخدامها أو بيعها في ظل ظروف محددة. إدخالات القيود تطبق مباشرة ولا تتطلب أي طلب منفصل. لا تصريحات أو وثائق الامتثال للقيود هي شهادات هي سجلات تنظيمية يجب الإشارة إليها في وثائق الموردين.
ما يجب على المصدرين الأجانب تقديمها بالفعل للمشترين
عندما يطلب المشتري الأوروبي وثائق REACH، فإن الإجابة الصحيحة هي حزمة تشمل: رقم تسجيل REACH لكل مادة ذات صلة (الممنوح من قبل ECHA بعد قبول الملف) ، ورقة بيانات السلامة الحالية (SDS) التي أعدت وفقاً لمادة REACH المرفق الثاني والتي تم تنسيقها لسوق الاتحاد الأوروبي، تأكيد تعيين ممثل واحد إذا كان المصنّف خارج الاتحاد الأوروبي يستخدم هذا النموذج، وإعلان يؤكد أن المادة مسجلة في فئة سمكية كافية لتغطية الكميات التي يتم توفيرها. توفير وثيقة ذاتية النشاط بعنوان شهادة REACH دون تأييد رقم تسجيل ECHA الفعلي، أو توفير وثائق من خدمة طرف ثالث تصدر بيانات التوافق التجارية REACH دون تسجيل ECHA الأساسي، لا يلبي متطلبات REACH الفعلية ويخلق تقديم بيانات الامتثال الكاذبة.
كيفية التعامل مع FDABridge لتسجيل REACH للمصدرين خارج الاتحاد الأوروبي
يدير FDABridge تعيين ممثل REACH فقط، وإعداد ملف التسجيل، وتقديم ECHA للمصنعين غير الأوروبيين الذين يتم استيراد المواد إلى الاتحاد الأوروبي. نحن نقدم رقم تسجيل REACH للمشترين في الاتحاد الأوروبي ونحافظ على تسجيل هذا النظام مع تغيير الكميات أو تركيبات المواد. قم بزيارة fdabridge.com/reach-registration للحصول على معلومات محددة حول خدماتنا REACH أو fdabridge.com/contact لمناقشة محفظة المواد الخاصة بك.
هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟
قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.