FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

ما هو رقم NDC وكيف تحصل عليه المنشآت الإماراتية المُنتِجة للأدوية

رقم NDC معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي في السوق الأمريكية. المصنِّعون الإماراتيون يحصلون عليه عبر قائمة الأدوية لدى FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف فريد لكل منتج دوائي يُسوَّق في أمريكا. يظهر على ملصق المنتج وفي قواعد بيانات FDA وفي وثائق الاستيراد. بدون NDC صالح لا يمكن بيع منتج دوائي قانونياً في أمريكا.

كيف يحصل مصنِّعو الأدوية الإماراتيون على رمز المُصنِّف

للحصول على رمز المُصنِّف — الشرط المسبق لتخصيص NDC — يجب أن تكون المنشأة مسجَّلة كمنشأة أدوية لدى FDA. التسجيل أولاً، ثم رمز المُصنِّف، ثم NDC.

FDABridge تُدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتنسيق رمز المُصنِّف وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←