FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه المصنِّعون المصريون للأدوية

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في الولايات المتحدة. دليل للمصنِّعين المصريين حول Labeler Code ورقم NDC.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

رقم NDC (National Drug Code) هو معرِّف فريد مؤلَّف من 11 خانة تمنحه FDA لكل منتج دوائي يُسوَّق في الولايات المتحدة. يظهر على ملصق المنتج وقاعدة بيانات FDA وأنظمة الصيدليات ووثائق الاستيراد.

كيفية الحصول على Labeler Code

للحصول على NDC، يجب على المنشأة أولاً التسجيل لدى FDA بوصفها مصنِّعاً للأدوية والحصول على Labeler Code. تمنح FDA هذا الرمز بعد اكتمال تسجيل DRLS.

FDABridge تدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وإجراءات Labeler Code وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←