FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Τι πρέπει να κάνουν οι ελληνικές εταιρείες για να διατηρήσουν τη συμμόρφωση.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Πολλοί Έλληνες εξαγωγείς πιστεύουν ότι μόλις εγγραφούν στον FDA, η διαδικασία τελείωσε. Στην πραγματικότητα, η εγγραφή FDA απαιτεί συνεχή συμμόρφωση: ανανέωση, ενημέρωση στοιχείων και τήρηση US Agent. Η FDABridge βοηθά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Λάρισα και όλη την Ελλάδα.

Ανανέωση κάθε δύο χρόνια

Η εγγραφή μονάδας τροφίμων πρέπει να ανανεώνεται μεταξύ Οκτωβρίου και Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Αν δεν ανανεωθεί εγκαίρως, η εγγραφή ακυρώνεται αυτόματα, και οι εξαγωγές στις ΗΠΑ σταματούν.

Ενημέρωση στοιχείων

Κάθε αλλαγή στα στοιχεία της εταιρείας (διεύθυνση, υπεύθυνος, τύπος προϊόντων) πρέπει να ενημερώνεται εντός 60 ημερών στον FDA.

Διατήρηση US Agent

Ο US Agent πρέπει να είναι πάντα ενεργός. Αν ο US Agent παραιτηθεί ή η σύμβαση λήξει, η εταιρεία πρέπει να ορίσει νέο US Agent άμεσα.

Πώς η FDABridge εξασφαλίζει συνεχή συμμόρφωση

Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης, ενημερώνει τα στοιχεία σας και παρέχει συνεχή υπηρεσία US Agent. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←