FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

May nakalista sa Prior Notice na FDA registration number na pag-aari ng ibang pasilidad sa ibang lungsod. Bawat shipment na na-file gamit ang numerong iyon ay technically invalid.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Ni-register namin ang Dubai facility sa FDA, nakakuha ng DUNS number para sa Dubai operation, itinama ang country of origin sa 'Product of India,' at in-update ang FDA registration number sa label para i-reflect ang repackaging facility. Nanatiling aktibo ang registration ng Indian manufacturer para sa kanilang pasilidad — parehong kailangan ang mga registration dahil parehong pasilidad ang sangkot sa paghahanda ng produkto para sa US sale.

Kung bumibili ka ng mga produkto mula sa isang bansa, ni-repackage sa iba, at nag-e-export sa US — ang country of origin ay kung saan ginawa ang produkto, hindi kung saan ito ni-repackage. At ang parehong pasilidad ay maaaring mangailangan ng FDA registration. Partikular itong common sa Dubai, Singapore, Hong Kong, at iba pang trading hubs. Kung tumatawid sa mga border ang iyong supply chain, siguraduhing rehistrado ang bawat pasilidad at wastong nakamarkang ang bawat label. fdabridge.com/contact.

Ano ang nangyari

Isang dates processing at packing company sa Aswan, Egypt, ang nag-e-export ng premium Medjool dates sa specialty food stores sa United States. Kasalukuyan ang kanilang FDA food facility registration. Compliant ang kanilang mga label. Responsive ang kanilang US Agent. Sa papel, sila ay isang model exporter.

Ngunit ang Prior Notice filing para sa kanilang mga shipment — na isinumite ng customs broker ng kanilang US importer — ay naglalaman ng maling FDA registration number. Ang number ay pag-aari ng ibang Egyptian food facility sa Cairo na nasa file ng customs broker mula sa dating kliyente.

Ang solusyon

Ang mga Prior Notice filing ay pinroproseso nang elektroniko sa pamamagitan ng sistema ng FDA. Sinusuri ng sistema kung umiiral ang registration number at aktibo — hindi nito awtomatikong vine-verify kung nagtutugma ang registration number sa aktwal na manufacturer ng pagkaing ini-import. Aktibo ang number ng Cairo facility, kaya tinanggap ang mga Prior Notice filing. Sa loob ng walong buwan, bawat shipment ng dates ay na-file gamit ang registration number na nakaturo sa maling pasilidad.

Natuklasan ang error sa isang FSVP audit. Ang FSVP records ng importer ay nag-identify sa Aswan facility bilang supplier. Ang Prior Notice records ay nag-identify sa Cairo facility. Na-flag ng auditor ang discrepancy.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←