FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Ginawa ang produkto sa India, ipinadala sa Dubai para i-repackage, at in-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ganyan gumagana ang country of origin.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Ni-redesign namin ang label na may compliant na 'Contains: wheat, eggs, milk' statement na nakaposisyon agad pagkatapos ng ingredient list sa font size na hindi mas maliit kaysa sa ingredient list mismo. Idinagdag din namin ang sauerkraut filling variant, na walang allergen na lampas sa na-declare na, at sinuri ang manufacturing process para sa cross-contact risks sa peanuts at tree nuts mula sa ibang produkto na ginawa sa parehong pasilidad.

Kung ang iyong produkto ay naglalaman ng alinman sa siyam na major US allergens — milk, eggs, fish, shellfish, tree nuts, peanuts, wheat, soybeans, o sesame — ang allergen ay kailangang explicitly na i-declare sa label gamit ang FDA-required format. Hindi sapat ang paglista ng ingredient sa technical name nito. Ito ay isa sa pinaka-common na labeling error na nakikita namin, at isa sa pinakamadaling maiwasan. Ipadala sa amin ang iyong label sa fdabridge.com/food.

Ang problema

Isang trading company sa Dubai ang nag-import ng bulk spice blends mula sa isang manufacturer sa Rajasthan, India. Sa Dubai, ni-repackage nila ang mga spice sa retail-sized containers, nilagyan ng sarili nilang brand label, at nag-export sa United States. Nakasulat sa label 'Product of UAE.'

Hindi produkto ng UAE ang produkto.

Ang problema

Sa ilalim ng 19 CFR Part 134, ang country of origin ay ang bansang kung saan ginawa ang produkto o kung saan naganap ang huling substantial transformation. Ang repackaging — paglilipat ng produkto mula sa bulk bags patungo sa mas maliliit na retail containers — ay hindi substantial transformation. Ang mga spice ay pinalaki, pinroseso, at hinaluan sa India. Ang paglalagay nito sa mas maliliit na mga bag sa Dubai ay hindi nagbabago sa country of origin. Ang tamang marking ay 'Product of India,' anuman ang kung saan nangyari ang repackaging.

Ang US Customs and Border Protection ang nag-e-enforce ng country of origin marking, at totoo ang mga parusa: 10 percent ad valorem marking duty sa mga improperly marked goods, dagdag pa ang gastos ng pag-re-mark o pag-re-label ng buong shipment bago ito ma-release.

Ang aral

May FDA food facility registration ang Indian manufacturer. Ang Dubai repackaging facility ay wala — at kailangan nito, dahil nagpa-pack ito ng pagkain para sa US consumption. Dagdag pa, ang label ng Dubai facility ay gumamit ng FDA registration number ng Indian manufacturer, na hindi tama dahil ang registration number ay nagta-identify ng isang partikular na pasilidad, at ang repackaging ay nangyayari sa ibang pasilidad.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←