FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #004 — A Brazilian Coffee Exporter's DUNS Number Had the Wrong Company Name for Two Years

Mukhang opisyal ang certificate. May FDA logo, registration number, at gold seal. Peke lahat.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Isang basmati rice mill sa Karachi ang nagbebenta sa lokal at sa buong Gulf states sa loob ng mahigit isang dekada. Nang nagpahayag ng interes ang isang buyer sa New York na i-import ang kanilang bigas, naghanap online ang may-ari ng mill para sa 'FDA registration service' at nakahanap ng kumpanyang nangako ng mabilis na registration na may certificate.

Nagbayad siya ng $2,400 sa pamamagitan ng wire transfer. Dalawang linggo pagkatapos, nakatanggap siya ng PDF: isang certificate na may logo ng FDA, registration number, gold embossed seal, at ang mga salitang 'FDA Approved Food Facility.' Mukhang impressive ito. Ipinadala niya ito sa kanyang New York buyer.

Ano ang nangyari

May karanasan ang buyer sa New York. Alam niyang hindi nag-iisyu ang FDA ng mga certificate para sa food facility registration. Alam niyang hindi 'inaapprove' ng FDA ang mga food facility. Hinanap niya ang registration number sa public system ng FDA. Walang lumabas. Hindi rehistrado ang pasilidad.

Tinawagan ng buyer ang may-ari ng mill at sinabi: peke ang certificate mo, hindi rehistrado ang pasilidad mo, at hindi ko ma-import ang bigas mo. Nasira ang loob ng may-ari ng mill. Nagbayad na siya ng $2,400 at wala siyang nakuha.

Ano ang nangyari

Ang kumpanyang binayaran niya ay isang scam operation — isa sa dosena-dosenang nagta-target ng mga food manufacturer sa South Asia, Middle East, at Africa. Kumukuha sila ng bayad, gumagawa ng pekeng PDF na may logo ng FDA (na isang federal crime — unauthorized use ng government seal), at nawawala. Hindi sila kailanman nag-file ng kahit ano sa FDA. Ang registration number sa certificate ay gawa-gawa.

Nakipag-ugnayan sa amin ang may-ari ng mill sa pamamagitan ng referral. Nakumpleto namin ang kanyang aktwal na FDA registration sa loob ng 4 na business days: pagkuha ng DUNS number, FDA food facility registration sa pamamagitan ng tunay na FDA FURLS system, at US Agent designation. Kabuuang gastos: $449. Ang registration ay nave-verify sa mismong sistema ng FDA. Walang pekeng certificate. Walang gold seal. Isang tunay na registration number lang na maaaring i-confirm ng kanyang buyer.

Ang aral

Hindi nag-iisyu ang FDA ng mga registration certificate. Kung may nagbigay sa iyo ng certificate na may logo ng FDA, peke iyon. Hindi inaapprove ng FDA ang mga food facility — ang registration ay isang compliance filing, hindi approval. Ang tanging paraan upang i-verify ang food facility registration ay sa pamamagitan ng mismong sistema ng FDA. Kung hindi maipakita ng iyong provider ang iyong registration sa sistema ng FDA — hindi sa isang PDF na ginawa nila, kundi sa aktwal na government portal — hindi ka rehistrado.

Kung may anumang pagdududa ka kung tunay ang iyong kasalukuyang FDA registration, makipag-ugnayan sa amin sa fdabridge.com/contact. Susuriin namin ito para sa iyo nang walang bayad.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←