FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Pembaharuan Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Malaysia

Pendaftaran kemudahan makanan FDA perlu diperbaharui setiap dua tahun pada Oktober-Disember 2026. Bersedia lebih awal.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FDA mewajibkan semua kemudahan makanan yang didaftarkan untuk memperbaharui pendaftaran setiap dua tahun. Tempoh pembaharuan seterusnya adalah dari 1 Oktober hingga 31 Disember 2026. Pengeluar Malaysia perlu membuat persediaan dari sekarang supaya tidak kehilangan akses ke pasaran AS.

Siapa yang Perlu Memperbaharui?

Semua kemudahan yang mengeluarkan, memproses, membungkus atau menyimpan makanan dengan pendaftaran FDA yang aktif wajib memperbaharui. Jika sudah didaftarkan sebelumnya tetapi tidak memperbaharui dalam tempoh yang ditetapkan, pendaftaran akan luput dan penghantaran akan ditolak di pelabuhan AS.

Maklumat yang Perlu Disemak

Sebelum memperbaharui, semak semula nama kemudahan, alamat, maklumat hubungan, jenis produk, maklumat US Agent dan nombor DUNS. Perubahan yang belum dikemaskini boleh menyebabkan pembaharuan ditolak.

Mengapa Perlu Bersedia Lebih Awal

Sistem FDA biasanya terlebih beban pada minggu-minggu akhir tempoh pembaharuan. Pengeluar seharusnya menyemak fail dan mengemaskini maklumat dari Ogos-September untuk memastikan pembaharuan berjalan lancar.

FDABridge Menguruskan Pembaharuan Anda

FDABridge menguruskan keseluruhan proses pembaharuan untuk pengeluar Malaysia, termasuk semakan maklumat, pengemaskinian US Agent dan penghantaran tepat pada masanya. Hubungi fdabridge.com/contact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←