FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

OMUFA Nedir ve Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir

OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. ABD pazarına OTC ilaç sunan Türk tesislerinin bu düzenlemeyi anlaması gerekir.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020'de yürürlüğe girdi ve on yıllardır süren OTC ilaç mevzuatının en kapsamlı reformunu getirdi. Yabancı üreticiler dahil tüm OTC ilaç üreticilerinden yıllık zorunlu ücret alınmaktadır.

Hangi Türk Üreticiler Etkilenir

Reçetesiz satılan ilaçlar (ağrı kesiciler, antiasitler, soğuk algınlığı ilaçları, güneş kremleri) OTC Monograph kapsamında değerlendirilir. ABD'de bu ürünleri satan tesisler OMUFA ücretine tabidir.

FDABridge İlaç Kaydı ve US Agent Hizmetleri Sunar

FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi ve US Agent atama işlemlerini yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←