FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

ما هو OMUFA وماذا يعني للمصنِّعين المصريين لأدوية OTC

يفرض OMUFA رسوماً سنوية إلزامية على مصنِّعي أدوية OTC الأجانب. دليل للشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في الولايات المتحدة.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

دخل قانون OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — حيِّز التنفيذ عام 2020 مُحدِثاً أشمل إصلاح لأنظمة أدوية OTC في عقود. يشمل ذلك جميع المصنِّعين الأجانب، من بينهم الشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في السوق الأمريكية.

من يتأثَّر من المصنِّعين المصريين

تشمل أدوية OTC Monograph: مسكِّنات الألم ومضادات الحموضة وأدوية البرد وواقيات الشمس. تلتزم المنشآت التي تبيع هذه المنتجات في الولايات المتحدة بسداد رسوم OMUFA.

FDABridge تقدِّم خدمات تسجيل الأدوية وUS Agent

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←