FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Nomor Registrasi FDA: FEI, DUNS, dan Cara FDA Mengidentifikasi Fasilitas Asing

FDA menggunakan beberapa nomor identifikasi untuk fasilitas pangan dan obat asing — FEI, DUNS, dan lainnya. Memahami setiap nomor mencegah penundaan impor yang mahal.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Produsen pangan dan obat asing yang mendaftar ke FDA menemukan beberapa nomor identifikasi dalam prosesnya. Nomor DUNS dari Dun & Bradstreet datang pertama. FEI — Pengenal Fasilitas FDA — diterbitkan setelah registrasi. Keduanya muncul dalam dokumen impor dan basis data FDA. Memahami apa setiap nomor, dari mana asalnya, dan bagaimana FDA menggunakannya mencegah kebingungan.

Nomor DUNS: pengenal pra-registrasi

Nomor DUNS adalah pengenal 9 digit yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet untuk mengidentifikasi entitas bisnis spesifik di lokasi spesifik. FDA mengadopsi nomor DUNS sebagai Pengenal Fasilitas Unik yang diperlukan dalam pengajuan registrasi fasilitas pangan. Setelah terdaftar, nomor FEI menjadi pengenal utama FDA yang digunakan ke depannya.

Nomor FEI: pengenal fasilitas FDA sendiri

FEI adalah nomor 7 digit yang diberikan FDA kepada setiap fasilitas terdaftar. FEI muncul dalam konfirmasi registrasi, pengajuan Prior Notice, basis data registrasi fasilitas FDA, dan catatan inspeksi. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya — ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

FDABridge mengelola catatan registrasi untuk fasilitas asing

FDABridge mempertahankan catatan registrasi lengkap untuk fasilitas pangan dan obat asing termasuk pelacakan FEI, verifikasi DUNS, dan pemantauan status registrasi. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←