FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Import Alert 99-32 Explained: Detention Without Physical Examination

Import Alert 99-32 allows FDA to detain shipments without inspection. Understanding how it works can save your business.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Import Alert 99-32, also known as Detention Without Physical Examination (DWPE), is an FDA mechanism that allows shipments from specific companies or product categories to be automatically detained at the port without a physical inspection.

Types of Import Alerts

FDA issues various types of Import Alerts. Some apply to specific products from an entire country, others target individual companies. Import Alert 99-32 specifically targets facilities that are not registered or whose registration has expired.

The Red List

When a company is placed on an Import Alert Red List, all its shipments are automatically detained. Getting removed from the Red List is a complex and time-consuming process.

The 24-Hour Response Window

When your shipment is detained, FDA typically demands an initial response within 24 hours. If no response is received, the shipment may be refused or destroyed.

Getting Off the Red List

Removal requires proving the violation has been corrected. This may involve documentation, laboratory test reports, and evidence of corrective actions.

FDABridge Helps You Avoid Import Alerts

FDABridge helps exporters avoid Import Alerts by keeping registrations active, completing renewals on time, and responding promptly to FDA notices. Learn more at fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←