FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Ano ang NDC Number at Paano Ito Nakukuha ng mga Pilipinong Drug Manufacturer

Ang National Drug Code (NDC) ay mandatory identifier para sa bawat drug product na ibinebenta sa US. Gabay para sa mga Pilipinong drug manufacturer sa Labeler Code at NDC.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Ang NDC (National Drug Code) ay isang 11-digit na natatanging identifier na inilalaan ng FDA sa bawat drug product na ibinebenta sa US. Lumalabas ito sa product label, FDA database, pharmacy systems, at import documents.

Paano Makakuha ng Labeler Code

Para makakuha ng NDC, ang pasilidad ay kailangang mag-register muna sa FDA bilang drug manufacturer at makakuha ng Labeler Code. Ang Labeler Code ay inilalaan ng FDA pagkatapos makumpleto ang DRLS registration.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang NDC at Drug Listing Process

Pinamamahalaan ng FDABridge ang drug facility registration, Labeler Code process, at drug listing filing. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←