FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

NDC Numarası Nedir ve Yabancı İlaç Üreticileri Nasıl Alır

National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. Türk ilaç üreticileri için NDC süreci ve Labeler Code bilgisi.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

NDC (National Drug Code), ABD'de pazarlanan her ilaç ürününe FDA tarafından atanan 11 haneli benzersiz tanımlayıcıdır. Ürün etiketi, FDA veri tabanı, eczane sistemleri ve ithalat belgelerinde yer alır.

Labeler Code Nasıl Alınır

NDC atanabilmesi için tesisin önce FDA'ya ilaç üreticisi olarak kayıt yaptırması ve Labeler Code edinmesi gerekir. Labeler Code, DRLS kaydı tamamlandıktan sonra FDA tarafından atanır.

FDABridge NDC ve İlaç Listesi Sürecini Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, Labeler Code süreci ve ilaç listesi dosyalamasını yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←