FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

NDC番号とは何か:外国の医薬品メーカーの取得方法

国家医薬品コード(NDC)は米国で販売されるすべての医薬品に必須の識別子です。日本のメーカーがLabeler CodeとNDCを取得する方法。

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

NDC(国家医薬品コード)は米国で販売される医薬品ごとにFDAが割り当てる11桁の一意識別子です。製品ラベル、FDAデータベース、薬局システム、輸入書類に表示されます。

Labeler Codeの取得方法

NDCを取得するには、施設がまずFDAに医薬品メーカーとして登録し、Labeler Codeを取得する必要があります。Labeler CodeはDRLS登録完了後にFDAが割り当てます。

FDABridgeはNDCと医薬品リストを管理

FDABridgeは施設登録、Labeler Codeプロセス、医薬品リスト提出を担当します。fdabridge.com/drugをご覧ください。

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←