FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Produk dikilangkan di India, dihantar ke Dubai untuk pembungkusan semula, dan dieksport ke AS berlabel 'Product of UAE'. Bukan begitu cara negara asal berfungsi.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Kami mereka bentuk semula label dengan pernyataan 'Contains: wheat, eggs, milk' yang mematuhi yang diletakkan sejurus selepas senarai ramuan dalam saiz fon tidak lebih kecil daripada senarai ramuan itu sendiri. Kami juga menambah varian isian sauerkraut, yang tidak mengandungi alergen di luar apa yang telah diisytiharkan, dan menyemak proses pembuatan untuk risiko sentuhan silang dengan kacang tanah dan kacang pokok daripada produk lain yang dibuat di kemudahan yang sama.

Jika produk anda mengandungi mana-mana daripada sembilan alergen utama AS — susu, telur, ikan, kerang, kacang pokok, kacang tanah, gandum, kacang soya, atau bijan — alergen mesti diisytiharkan secara eksplisit pada label menggunakan format yang diperlukan FDA. Menyenaraikan ramuan dengan nama teknikalnya sahaja tidak mencukupi. Ini adalah salah satu kesilapan pelabelan paling biasa yang kami lihat, dan salah satu yang paling mudah dicegah. Hantar label anda ke fdabridge.com/food.

Masalah

Sebuah syarikat perdagangan di Dubai mengimport campuran rempah daripada pengeluar di Rajasthan, India. Di Dubai, mereka membungkus semula rempah ke dalam bekas bersaiz runcit, melekatkan label jenama mereka sendiri, dan mengeksport ke Amerika Syarikat. Label tertulis 'Product of UAE.'

Produk itu bukan produk UAE.

Masalah

Di bawah 19 CFR Part 134, negara asal ialah negara di mana produk dikeluarkan atau di mana transformasi ketara terakhir berlaku. Membungkus semula — memindahkan produk dari beg pukal ke bekas runcit yang lebih kecil — bukan transformasi ketara. Rempah-rempah ditanam, diproses, dan dicampur di India. Memasukkannya ke dalam beg yang lebih kecil di Dubai tidak mengubah negara asal. Penandaan yang betul ialah 'Product of India,' tanpa mengira di mana pembungkusan semula berlaku.

US Customs and Border Protection menguatkuasakan penandaan negara asal, dan penaltinya adalah nyata: duti penandaan ad valorem 10 peratus ke atas barangan yang ditandakan secara tidak betul, ditambah kos menanda semula atau melabel semula keseluruhan penghantaran sebelum ia boleh dilepaskan.

Pengajaran

Pengeluar India mempunyai pendaftaran kemudahan makanan FDA. Kemudahan pembungkusan semula Dubai tidak — dan ia memerlukannya, kerana ia membungkus makanan untuk penggunaan AS. Selain itu, label kemudahan Dubai menggunakan nombor pendaftaran FDA pengeluar India, yang tidak betul kerana nombor pendaftaran mengenal pasti kemudahan tertentu, dan pembungkusan semula berlaku di kemudahan yang berbeza.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←