FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Botol minyak argan yang sama dipasarkan sebagai minyak masak di satu laman web dan rawatan rambut di laman lain. FDA melihat ini sebagai dua produk yang sama sekali berbeza.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Perkataan yang anda letak di laman web, penyenaraian Amazon, dan media sosial adalah bahan pemasaran yang dipantau FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (sebagai lencana kepercayaan yang membayangkan kelulusan), dan sebarang tuntutan pencegahan atau rawatan penyakit pada produk makanan adalah pelanggaran. Pendaftaran FDA adalah pemfailan pematuhan — bukan sokongan. Jika bahan pemasaran anda menggunakan mana-mana frasa ini, keluarkan sekarang. Jika anda perlukan bantuan mengaudit tuntutan, hubungi fdabridge.com/contact.

Seorang pengeluar di Essaouira, Maghribi, menghasilkan minyak argan tulen — ditekan sejuk, tidak ditapis, yang asli. Di Maghribi, minyak argan digunakan secara bertukar ganti untuk memasak dan untuk penjagaan kulit dan rambut. Minyak yang sama. Botol yang sama. Kegunaan berbeza.

Masalah

Mereka menjualnya ke AS melalui dua saluran: pengedar makanan istimewa yang meletakkannya di kedai gourmet sebagai minyak masak, dan platform e-dagang yang menyenaraikannya sebagai rawatan rambut dan kulit. Produk yang sama. SKU yang sama. Label yang sama.

Di Amerika Syarikat, produk makanan dan produk kosmetik dikawal selia di bawah rangka kerja yang berbeza sepenuhnya. Makanan memerlukan pendaftaran kemudahan makanan di bawah 21 CFR Part 1. Kosmetik memerlukan pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk di bawah MoCRA. Keperluan pelabelan berbeza — makanan memerlukan panel Nutrition Facts, pengisytiharan alergen, dan kandungan bersih dalam format tertentu. Kosmetik memerlukan senarai ramuan mengikut susunan menurun, kandungan bersih, dan maklumat pengedar.

Penyelesaian

Syarikat mempunyai satu pendaftaran kemudahan makanan FDA. Mereka tidak mempunyai pendaftaran MoCRA. Produk yang dijual sebagai rawatan rambut adalah kosmetik yang tidak berdaftar dengan label makanan. Produk yang dijual sebagai minyak masak tiada panel Nutrition Facts kerana label direka untuk melayani kedua-dua kegunaan — dan akhirnya tidak melayani kedua-duanya.

Kami membahagikan produk kepada dua SKU dengan dua label berasingan. Minyak argan masakan menerima label makanan yang mematuhi: panel Nutrition Facts, senarai ramuan, kandungan bersih dalam ukuran AS dan metrik, pengisytiharan alergen (kacang pokok — argan dikelaskan sebagai kacang pokok di bawah FALCPA), dan negara asal. Minyak argan kosmetik menerima label kosmetik yang mematuhi: identiti produk, senarai ramuan dengan nama INCI, kandungan bersih, dan maklumat pengeluar. Kami mendaftarkan kemudahan di bawah kedua-dua pendaftaran kemudahan makanan FDA dan pendaftaran kosmetik MoCRA, dan menyenaraikan produk kosmetik.

Pengajaran

Dua label. Dua pendaftaran. Satu kemudahan. Mematuhi di kedua-dua belah pihak.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←