FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Perkataan 'FDA Approved' muncul di laman web bahasa Inggeris syarikat. FDA tidak meluluskan produk makanan atau fasiliti. Dua perkataan itu hampir mengorbankan pasaran AS mereka.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Prior Notice bukan tanggungjawab langsung pengeluar — ia biasanya difailkan oleh pengimport atau broker kastam mereka. Tetapi jika tidak difailkan, produk anda akan ditahan dan rekod pematuhan kemudahan anda terjejas. Pastikan seseorang dalam rantaian bekalan anda memfailkannya. Jika tidak pasti, tanya kami. fdabridge.com/contact.

Sebuah syarikat kopi istimewa di Medellín mempunyai laman web bahasa Inggeris yang cantik yang dibina untuk pasaran AS. Fotografi hebat, kisah jenama yang menarik, penerangan produk terperinci. Di halaman utama, dalam bahagian lencana kepercayaan, tertulis: 'FDA Approved.'

Pereka web syarikat menambahnya untuk menandakan kredibiliti. Pasukan pemasaran meluluskannya. Ia kelihatan profesional di sebelah pensijilan organik dan logo perdagangan adil mereka.

Apa yang berlaku

Ada satu masalah: FDA tidak meluluskan produk makanan. FDA tidak meluluskan kemudahan makanan. Menggunakan frasa 'FDA Approved' berkaitan dengan produk makanan adalah penyalahgambaran status kawal selia kemudahan.

FDA memantau laman web dan pasaran dalam talian untuk tuntutan yang mengelirukan. Peninjau pematuhan menandai laman web semasa semakan rutin import kopi dari Colombia. FDA menghantar emel kepada US Agent kemudahan — yang pada masa itu adalah perkhidmatan peti surat yang mengambil masa tiga minggu untuk memajukannya.

Penyelesaian

Apabila syarikat melihat komunikasi FDA, tarikh akhir respons hampir berlalu. Mereka menghubungi kami dalam keadaan panik.

Kami mengeluarkan tuntutan 'FDA Approved' daripada laman web dalam masa beberapa jam. Kami merangka respons kepada FDA menjelaskan bahawa tuntutan itu adalah kesilapan pemasaran, bukan penyalahgambaran yang disengajakan, dan telah diperbetulkan. Kami juga mengaudit keseluruhan laman web dan penyenaraian Amazon mereka untuk sebarang tuntutan lain yang boleh mencetuskan penelitian FDA — dan menemui dua lagi: 'clinically tested' (pada produk makanan, yang membayangkan tuntutan ubat) dan 'prevents heart disease' (tuntutan kesihatan yang produk makanan tidak boleh buat tanpa kebenaran FDA).

Pengajaran

Ketiga-tiga tuntutan telah dikeluarkan. Respons telah diserahkan kepada FDA dalam tarikh akhir. Tiada Surat Amaran dikeluarkan.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←