Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), iliyotiwa saini kuwa sheria Desemba 2022, imebadilisha kimsingi usimamizi wa FDA juu ya tasnia ya vipodozi. Wazalishaji wa vipodozi wa Kenya wanaosafirisha kwenda Marekani sasa lazima wasajili viwanda vyao na kuwasilisha orodha ya bidhaa kwa FDA pamoja na viungo.
Usajili wa Kiwanda na Orodha ya Bidhaa
FDA sasa inahitaji kila kiwanda cha vipodozi kusajili na kuwasilisha orodha ya bidhaa zake pamoja na viungo. Mchakato huu ni tofauti na usajili wa chakula na unatumia portal tofauti ya FDA.
Kuripoti Matukio Mabaya
Chini ya MoCRA, matukio mabaya ya hatari lazima yaripotiwe kwa FDA ndani ya siku 15 za kazi. Makampuni lazima yahifadhi rekodi za malalamiko na kuanzisha mfumo wa kupitia data za usalama.
Uthibitisho wa Usalama na GMP
Kila bidhaa ya vipodozi lazima iwe na uthibitisho wa kutosha wa usalama — upitio wa viungo, majaribio, data za usalama. Viwanda vyote lazima vifanye kazi kwa mujibu wa GMP.
Msamaha kwa Biashara Ndogo
Makampuni yenye mauzo ya kila mwaka ya chini ya dola milioni moja yanaweza kusamehewa mahitaji fulani lakini usajili na orodha bado ni lazima.
Msaada wa FDABridge
FDA imeanza utekelezaji. Vipodozi vilivyosafirishwa bila usajili vinaweza kushikiliwa mpakani. FDABridge inasaidia wazalishaji wa Kenya katika uzingatiaji kamili wa MoCRA. Wasiliana nasi kwenye fdabridge.com.
هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟
قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.