FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

الامتثال متعدد الفئات للمصنّعين الإماراتيين

كيف يدير المصنّعون الإماراتيون الامتثال عند تصدير أغذية وتجميل وأدوية.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

كثير من الشركات الإماراتية تنتج منتجات من فئات تنظيمية متعددة. شركة في دبي قد تنتج أغذية ومستحضرات تجميل ومعقمات يدين. كل فئة لها متطلبات تسجيل وامتثال مختلفة تماماً.

تسجيلات منفصلة

تسجيل غذائي يختلف عن تسجيل MoCRA الذي يختلف عن التسجيل الدوائي. قد تحتاج المنشأة الواحدة تسجيلين أو ثلاثة.

معايير CGMP المختلفة

CGMP الغذائية أقل صرامة من التجميلية التي أقل من الدوائية. إذا كانت المنشأة تنتج الفئات الثلاث، يجب الالتزام بأعلى معيار أو فصل الخطوط.

ملصقات مختلفة

Nutrition Facts للأغذية، مكونات INCI للتجميل، Drug Facts للأدوية OTC. الخلط يؤدي لمخالفات.

FDABridge وإدارة الامتثال المتعدد

تقدم FDABridge حزمة شاملة تغطي جميع التسجيلات في نقطة اتصال واحدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←