FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Misi FDABridge

Falsafah FDABridge: setiap pengeluar berhak mengakses pasaran AS. Halangan peraturan tidak sepatutnya menyekat produk berkualiti.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FDABridge ditubuhkan dengan kepercayaan mudah: setiap pengeluar di dunia berhak mendapat peluang mengakses pasaran Amerika Syarikat. Halangan peraturan tidak sepatutnya menjadi sebab yang menghalang produk berkualiti daripada sampai kepada pengguna Amerika.

Harga sengaja dikekalkan rendah

Kami sengaja mengekalkan harga di bawah pasaran. Ini bukan taktik pemasaran — ia adalah falsafah perniagaan kami. Kami mahu perkhidmatan FDA boleh diakses oleh semua perniagaan, bukan hanya syarikat besar.

Perkhidmatan peribadi adalah standard

Di FDABridge, setiap pelanggan mendapat perundingan peribadi dengan pakar. Ini bukan perkhidmatan premium yang perlu bayaran tambahan — ini cara kami melayan semua orang.

Membina jambatan, bukan unicorn

Kami tidak mengejar model startup unicorn. FDABridge membina jambatan sebenar antara pengeluar dan pasaran AS — mampan, boleh dipercayai dan sentiasa mengutamakan pelanggan. Ketahui lebih lanjut di fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←