FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Μη συμμόρφωση FSMA: Συνέπειες για ελληνικές μονάδες τροφίμων

Τι συμβαίνει αν μια ελληνική μονάδα τροφίμων δεν συμμορφώνεται με τον FSMA. Κίνδυνοι και λύσεις.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Η συμμόρφωση με τον FSMA δεν είναι εφάπαξ υποχρέωση. Ελληνικές μονάδες τροφίμων που αφήνουν την εγγραφή να λήξει ή δεν πληρούν τις απαιτήσεις FSMA αντιμετωπίζουν σοβαρές συνέπειες. Import Alert 99-35 είναι το κύριο εργαλείο του FDA για τον αποκλεισμό αποστολών.

Ακύρωση εγγραφής

Αν δεν ανανεωθεί η εγγραφή εγκαίρως, ακυρώνεται αυτόματα. Χωρίς εγγραφή, κάθε αποστολή κατακρατείται στα αμερικανικά τελωνεία.

Import Alert

Ο FDA μπορεί να τοποθετήσει τη μονάδα σε Import Alert, μπλοκάροντας αυτόματα κάθε μελλοντική αποστολή χωρίς φυσική εξέταση.

Warning Letter

Μια Warning Letter δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA και μπορεί να βλάψει τη φήμη της εταιρείας. Οι αμερικανοί εισαγωγείς ελέγχουν τακτικά τη βάση δεδομένων warning letters.

Πώς να αποκαταστήσετε τη συμμόρφωση

Ανανεώστε εγκαίρως, διατηρήστε US Agent, εφαρμόστε Food Safety Plan, τηρείτε αρχεία GMP/HACCP.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί όλες τις προθεσμίες και εξασφαλίζει συνεχή συμμόρφωση. Επισκεφθείτε fdabridge.com/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←