FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Mengapa FDA Menolak Registrasi Fasilitas Pangan: Kesalahan Umum Produsen Asing

Penolakan registrasi fasilitas pangan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, informasi US Agent yang hilang, dan kode kategori produk yang salah.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Produsen makanan asing yang mengajukan registrasi FDA tanpa memverifikasi prasyarat sering menghadapi penolakan dan permintaan koreksi yang menunda registrasi selama berminggu-minggu. Penolakan ini hampir sepenuhnya dapat dicegah. Pemeriksaan validasi sistem FDA sangat mudah dan kesalahan yang memicunya konsisten.

Ketidakcocokan DUNS: pemicu penolakan paling umum

FDA memvalidasi nomor DUNS yang diajukan dalam registrasi fasilitas pangan terhadap basis data Dun & Bradstreet. Jika nama bisnis hukum pada registrasi FDA tidak sama persis dengan nama dalam catatan DUNS — bahkan perbedaan kecil dalam tanda baca atau format singkatan — sistem FDA akan menandai pengajuan. Sebelum mengajukan registrasi FDA, catatan DUNS harus diverifikasi terhadap informasi persis yang akan muncul pada formulir registrasi.

Informasi US Agent yang hilang atau tidak lengkap

US Agent adalah kolom wajib dalam registrasi fasilitas pangan FDA. Pengajuan yang menghilangkan US Agent, mencantumkan US Agent yang belum setuju, atau mencantumkan alamat US Agent berupa PO Box akan ditolak. Penunjukan US Agent harus dikonfirmasi secara tertulis sebelum pengajuan FDA dibuat.

FDABridge mencegah kesalahan registrasi

FDABridge memverifikasi catatan DUNS, informasi US Agent, kode kategori produk, dan waktu pengajuan sebelum setiap pengajuan registrasi fasilitas pangan FDA. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←