FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

ما هو رقم FEI ولماذا هو مهم لكل منشأة مسجَّلة لدى FDA

رقم FEI هو معرِّف FDA الدائم لكل منشأة مسجَّلة. يظهر في سجلات الاستيراد وتقارير التفتيش وقواعد بيانات FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

بعد أن تُتِم المنشأة الأجنبية للغذاء أو الأدوية تسجيلها لدى FDA، تُصدر FDA تأكيداً يتضمن رقماً مكوَّناً من 7 خانات يُعرَف بـ FEI — معرِّف منشأة FDA. FEI هو المعرِّف الدائم لدى FDA للمنشأة في جميع أنحاء نظام FDA التنظيمي. لا يتغير FEI عندما تُحدِّث المنشأة معلومات تسجيلها. يُخصَّص مرةً واحدةً ويبقى مع المنشأة بصفة دائمة.

أين يظهر رقم FEI

يظهر FEI في كثير من أنظمة ووثائق FDA. في قاعدة بيانات تسجيل منشآت FDA — التي يمكن البحث فيها عاماً — FEI هو مفتاح البحث الرئيسي للعثور على منشأة مسجَّلة بعينها. في طلبات الإشعار المسبق لاستيراد الغذاء، يجب تعريف منشأة الإنتاج برقم FEI.

FDABridge تراقب FEI وحالة التسجيل

تتتبَّع FDABridge أرقام FEI وحالة التسجيل لجميع منشآت العملاء بصورة مستمرة. نراقب قاعدة بيانات FDA بحثاً عن تغييرات الحالة. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←