FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Kontrol Pencegahan FSMA: Yang Harus Ada dalam Rencana Keamanan Pangan Produsen Makanan Asing

Aturan Kontrol Pencegahan FSMA mengharuskan produsen makanan asing yang mengekspor ke AS memiliki rencana keamanan pangan terdokumentasi dengan analisis bahaya dan kontrol pencegahan.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Aturan Kontrol Pencegahan untuk Makanan Manusia dari FSMA mewakili perubahan mendasar dalam cara FDA mengatur keamanan pangan — bergeser dari reaktif ke pencegahan. Produsen makanan asing yang mengekspor ke AS harus mengembangkan dan menerapkan rencana keamanan pangan terdokumentasi yang mengidentifikasi bahaya sebelum menyebabkan masalah dan menentukan kontrol pencegahan.

Analisis bahaya: inti dari rencana keamanan pangan

Analisis bahaya mengharuskan fasilitas mengidentifikasi bahaya biologis, kimia, dan fisik yang diketahui atau dapat diperkirakan secara wajar yang dapat memengaruhi setiap produk makanan yang diproduksi di fasilitas. Analisis bahaya harus menentukan untuk setiap bahaya yang diidentifikasi apakah memerlukan kontrol pencegahan — tindakan spesifik untuk mengurangi atau menghilangkan bahaya.

Persyaratan Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan

FSMA mengharuskan rencana keamanan pangan disiapkan dan diawasi oleh Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan (PCQI) — seseorang yang telah berhasil menyelesaikan pelatihan dalam pengembangan dan penerapan kontrol pencegahan berbasis risiko. Fasilitas asing yang tidak memiliki orang yang berkualifikasi secara internal harus mengatur PCQI untuk mengawasi rencana keamanan pangan.

FDABridge mendukung kepatuhan FSMA untuk produsen makanan asing

FDABridge menyediakan registrasi fasilitas pangan FDA dan layanan US Agent untuk produsen makanan asing. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←