FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Kiểm soát phòng ngừa FSMA: Những gì nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần có trong kế hoạch an toàn thực phẩm

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa của FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải có kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu với phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa cho thực phẩm người dùng của FSMA đại diện cho sự thay đổi cơ bản trong cách FDA quản lý an toàn thực phẩm — chuyển từ phản ứng sau sự cố sang phòng ngừa chủ động. Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải xây dựng và thực hiện kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu xác định mối nguy trước khi chúng gây ra vấn đề và chỉ định các biện pháp kiểm soát phòng ngừa.

Phân tích mối nguy: Nền tảng của kế hoạch an toàn thực phẩm

Phân tích mối nguy yêu cầu cơ sở xác định các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý đã biết hoặc có thể dự đoán hợp lý có thể ảnh hưởng đến mỗi sản phẩm thực phẩm được sản xuất tại cơ sở. Phân tích mối nguy phải xác định cho mỗi mối nguy được xác định liệu nó có cần kiểm soát phòng ngừa — biện pháp cụ thể để giảm hoặc loại bỏ mối nguy.

Yêu cầu về Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa

FSMA yêu cầu kế hoạch an toàn thực phẩm phải được chuẩn bị và giám sát bởi Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa (PCQI) — người đã hoàn thành đào tạo về phát triển và áp dụng kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro. Cơ sở nước ngoài không có người đủ điều kiện nội bộ phải thu xếp để PCQI giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ FSMA cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài

FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ US Agent cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←