FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Rekodi ya DUNS ilisema jina moja. Usajili wa FDA ulisema jingine. Cheti cha usafirishaji kilisema la tatu. Kila usafirishaji ulikuwa bomu la saa.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Mchomaji wa kahawa maalum huko Minas Gerais, Brazili, alikuwa akisafirisha kwenda Marekani kwa miaka miwili kupitia mwagizaji mdogo huko Miami. Usajili wa FDA ulikuwa hai. Mizigo ilikuwa ikipita. Hakuna kushikiliwa. Kila kitu kilionekana kufanya kazi.

Kisha mwagizaji alibadilika. Mwagizaji mpya alifanya ukaguzi wa uzingatiaji — kitu ambacho mwagizaji wa kwanza hakufanya kamwe — na akagundua kutolingana ambako kulikuwa kumejificha wazi tangu siku ya kwanza.

Kutolingana

The company's legal name on the Brazilian Receita Federal was 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' The DUNS number issued by Dun & Bradstreet was registered under 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — no accents, abbreviated, no 'Especiais.' The FDA food facility registration used 'São Jorge Coffee Estate' — an English marketing name that matched neither the legal name nor the DUNS record.

Majina matatu tofauti katika mifumo mitatu tofauti. Usajili wa FDA kiufundi ulikuwa batili kwa sababu jina la kiwanda halikuendana na rekodi ya DUNS. Rekodi ya DUNS kiufundi ilikuwa makosa kwa sababu haikuendana na jina la kisheria kwenye usajili wa kampuni ya Brazili. Kila mzigo ulioingia Marekani kwa miaka miwili iliyopita ulikuwa umefanya hivyo na usajili wa kiwanda ambao ungeweza kupingwa wakati wowote.

Kwa nini ni muhimu

FDA inatumia nambari ya DUNS kama Kitambulisho cha Kipekee cha Kiwanda. Ikiwa jina kwenye rekodi ya DUNS haliendani na jina kwenye usajili wa FDA, usajili unaweza kuashiriwa, na mfumo wa PREDICT unaweza kuweka alama ya hatari ya juu kwa mizigo inayoingia. Muhimu zaidi, wakati FDA inatuma mawasiliano kwa US Agent — taarifa za ukaguzi, uchunguzi, maombi ya kurudisha bidhaa — wanatumia jina kwenye usajili. Ikiwa jina hilo haliendani na chombo cha kisheria, inasababisha mkanganyiko, ucheleweshaji, na matatizo ya utekelezaji yanayoweza kuongezeka.

Suluhisho

Tulirekebisha rekodi ya DUNS na Dun & Bradstreet ili iendane na jina halisi la chombo cha kisheria kutoka Receita Federal ya Brazili, ikiwa ni pamoja na lafudhi na kiambishi kamili cha kampuni. Tulisubiri masasisho ya DUNS kuenea (siku 7 za kazi). Kisha tukasasisha usajili wa kiwanda cha chakula cha FDA ili uendane na rekodi iliyorekebishwa ya DUNS kwa usahihi. Jina moja. Utambulisho mmoja. Katika mifumo yote.

Marekebisho yote yalichukua siku 12 za kazi. Mwagizaji mpya alikubali usajili uliosasishwa na kuendelea na maagizo.

Somo

Jina la kampuni yako lazima liwe sawa — herufi kwa herufi — katika rekodi yako ya DUNS, usajili wako wa FDA, na nyaraka zako za kampuni. Ikiwa ulitumia jina la masoko, tafsiri, au toleo fupi ulipojisajili, ni makosa na inahitaji kurekebishwa. Wasiliana na fdabridge.com/contact na tutakagua usajili wako bure.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←