FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Kayıtlı Yabancı Tesislerin FDA Denetimleri

FDA'nın yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisi ve denetimlere nasıl hazırlanılacağı hakkında Türk üreticiler için bilgi.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FDA kaydı tek seferlik bir uyumluluk eylemi değildir. Gıda ve ilaç tesisleri için kayıt, FDA'ya tesisi denetleme yasal yetkisi verir — ve FDA bu yetkiyi kullanır. FSMA ile birlikte FDA, yabancı gıda tesisleri için denetim programını önemli ölçüde genişletti.

FDA Form 483 ve Denetim Sonuçları

FDA denetçileri ihlal tespit ettiğinde FDA Form 483'e kaydeder. FDA sonuçları NAI, VAI veya OAI olarak sınıflandırır. OAI sınıflandırması Warning Letter veya ithalat uyarısına yol açabilir.

FDABridge Yabancı Tesislerin Denetim Sürecini Destekler

FDABridge gıda tesis kaydı bakımı ve US Agent hizmetleri konusunda Türk tesislerine yardımcı olur. fdabridge.com/food adresini ziyaret edin.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←