簡単な答え: FDA の現在の輸入警告 45-02 には、アゼルバイジャンの Pak-Mal Company からのザクロピューレおよびザクロジュースまたは濃縮物がリストされています。公開エントリーでは、製品には未確認の許可されていない赤色が含まれており、身体検査なしで拘留が許可されていると述べられている。
この記事は、FDA の輸入警告の公的記録を要約したものです。その中で名前が挙げられている会社は、FDABridge のクライアントとしては特定されていません。基礎となるエントリは古いもので、2009 年に公開され、2005 年の発見を参照していますが、FDA の現在の警告には依然として表示されています。
FDAはアゼルバイジャンのザクロ製品について何を記録しましたか?
輸入警告 45-02 はアゼルバイジャンのサートリ市にある Pak-Mal 社を特定しており、ザクロピューレとザクロジュースまたは濃縮物の 2 つの製品カテゴリーをカバーしています。 FDAのメモには、製品には許可されていない未確認の赤色が含まれていたと記載されています。
この警告では、食品の色に関する違反の 2 つの異なる法的ルートについて説明しています。安全でない着色添加物が含まれている、または含まれている場合、食品は第 402 条(c) および第 721 条(a) に基づいて不純物が含まれているとみなされる可能性があります。未申告の人工色が含まれている場合、第 403(k) 条に基づき不正ブランドと見なされる可能性があります。 1 つの製品で、物質とその表示方法に応じて、配合とラベルの両方の質問を作成できます。
FDA の古い発見が今日の出荷にとって依然として重要であるのはなぜですか?
単に時間が経過したり、企業がパッケージを再デザインしたりしただけで、エントリーが消えるわけではありません。輸入警告 45-02 は FDA の現場担当者にリストされた製造業者と製品について指示しており、現在の警告には依然としてアゼルバイジャンの項目が含まれています。輸出者は、古いイベントの有効期限が切れたと仮定するのではなく、現在の FDA ステータスを確認する必要があります。
色の準拠には、サプライヤーのパンフレットに記載されている名前を一致させるだけでは不十分です。米国の規則は、食品に使用できる着色添加剤、使用制限、バッチ認証が必要かどうか、および色の申告方法を決定します。別の市場で許可されている色が、米国でも自動的に許可されるわけではありません。
ジュースや果物製品の輸出業者は何を確認する必要がありますか?
- 追加されたすべての色または着色剤の完全な化学的正体、規制状況、仕様、使用目的レベルを取得します。
- その色が特定の食品および用途に許可されているかどうか、および FDA のバッチ認証が適用されるかどうかを確認してください。
- 予想外に強い色または異常に安定した色を、真正性または異物混入の可能性があるシグナルとして調査します。
- サプライヤーの履歴、製品の脆弱性、または以前の発見によって正当化される場合は、目的に合ったテストを使用します。
- リストに記載された出荷を試みる前に、現在の輸入アラートを確認し、文書化された修正戦略を準備してください。
アゼルバイジャンの食品輸出業者向けの簡単な回答
自然に見える果物製品に違法な人工着色料が含まれていることはありますか?
はい。製品の外観や果物に基づく名前は、着色添加剤の識別性や法的地位を確立するものではありません。
ラベルを変更すると、企業は FDA の輸入警告から除外されますか?
自動的ではありません。削除を求める企業は通常、違反の原因に対処し、警告のプロセスに基づいてFDAが適切とみなす証拠を提出する必要がある。
検証済みの公開情報源
- Pak-Mal Company のザクロのエントリを含む FDA 輸入警告 45-02: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
- FDA の着色添加剤と規制要件の概要: https://www.fda.gov/industry/color-additives
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
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