FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Import Alert 99-32 — ce să faceți dacă produsul este reținut în SUA

Import Alert 99-32 DWPE reține produsele fără inspecție fizică. Dacă ajungeți pe Red List, aveți 24 de ore să răspundeți.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Import Alert 99-32 dispune ca FDA să rețină fără inspecție fizică (DWPE — Detention Without Physical Examination) produsele unităților alimentare neînregistrate. Produsul dvs. este reținut imediat la sosirea în port, fără nicio inspecție.

Tipuri de Import Alert

FDA are diferite tipuri de Import Alert: pentru anumite produse, anumite țări sau anumite companii. Import Alert 99-32 acoperă toate unitățile neînregistrate.

Ce este Red List?

Red List este lista FDA cu companii neînregistrate sau cu probleme. Dacă compania dvs. ajunge pe Red List, toate produsele sunt reținute fără inspecție.

Răspuns în 24 de ore

Dacă produsul este reținut, este esențial să răspundeți în 24 de ore. Dacă răspundeți cu întârziere, produsul poate fi returnat sau distrus.

Cum să ieșiți din Import Alert

Pentru a ieși din Import Alert, trebuie să confirmați că înregistrarea este corectă și să remediați deficiențele.

Suport FDABridge pentru Import Alert

FDABridge oferă suport rapid companiilor românești când apare un Import Alert: verificarea înregistrării, pregătirea documentelor și comunicarea cu FDA. Contactați fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←