FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Import Alert 99-32 — co zrobić, gdy produkt zostanie zatrzymany w USA

Import Alert 99-32 DWPE zatrzymuje produkty bez inspekcji fizycznej. Jeśli trafisz na Red List, masz 24 godziny na odpowiedź.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Import Alert 99-32 nakazuje FDA zatrzymanie bez inspekcji fizycznej (DWPE — Detention Without Physical Examination) produktów niezarejestrowanych zakładów spożywczych. Produkt jest zatrzymywany natychmiast po dotarciu do portu, bez żadnej inspekcji.

Rodzaje Import Alert

FDA ma różne rodzaje Import Alert: dla określonych produktów, krajów lub firm. Import Alert 99-32 obejmuje wszystkie niezarejestrowane zakłady.

Co to jest Red List?

Red List to lista FDA firm niezarejestrowanych lub z problemami. Jeśli firma trafi na Red List, wszystkie produkty są zatrzymywane bez inspekcji.

Odpowiedź w 24 godziny

Jeśli produkt zostanie zatrzymany, konieczna jest odpowiedź w ciągu 24 godzin. Opóźnienie może skutkować zwrotem lub zniszczeniem produktu.

Jak wyjść z Import Alert

Aby wyjść z Import Alert, należy potwierdzić prawidłowość rejestracji i usunąć braki.

Wsparcie FDABridge przy Import Alert

FDABridge oferuje polskim firmom szybkie wsparcie przy Import Alert: weryfikacja rejestracji, przygotowanie dokumentów i komunikacja z FDA. Skontaktuj się: fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←