FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Import Alert 99-32 — ምርትዎ በአሜሪካ ከተቆመ ምን ማድረግ ይቻላል

Import Alert 99-32 DWPE ያለ ምርመራ ምርቶችን ያቆማል። Red List ላይ ከገቡ 24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ ያስፈልጋል።

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Import Alert 99-32 FDA ያልተመዘገቡ ምግብ ተቋማት ምርቶችን ያለ አካላዊ ምርመራ (DWPE) እንዲቆሙ ያዛል። ምርትዎ ወደብ ሲደርስ ምንም ምርመራ ሳይደረግ ወዲያውኑ ይቆማል።

የ Import Alert ዓይነቶች

FDA የተለያዩ Import Alert ዓይነቶች አሉት: ለተወሰኑ ምርቶች፣ ለተወሰኑ አገሮች ወይም ለተወሰኑ ኩባንያዎች። Import Alert 99-32 ያልተመዘገቡ ተቋማትን ሙሉ ይጨምራል።

Red List ምንድን ነው?

Red List FDA ያልተመዘገቡ ወይም ችግር ያሉባቸው ኩባንያዎች ዝርዝር ነው። ኩባንያዎ Red List ላይ ከገባ ምርቶችዎ ሁሉ ያለ ምርመራ ይቆማሉ።

የ24 ሰዓት ምላሽ

ምርትዎ ከተቆመ በ24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ መስጠት አስፈላጊ ነው። ዘግይ ብሎ ከተሠጠ ምርቱ ሊመለስ ወይም ሊጥፋ ይችላል።

ከ Import Alert ለመውጣት

ከ Import Alert ለመውጣት ምዝገባዎ ትክክለኛ መሆኑን ማረጋገጥ፣ ጉድለቶችን ማስተካከል ያስፈልጋል።

FDABridge Import Alert ድጋፍ

FDABridge ለኢትዮጵያ ኩባንያዎች Import Alert ሲገጥም ፈጣን ድጋፍ ይሰጣል: ምዝገባ ማረጋገጥ፣ ሰነድ ዝግጅት እና ከ FDA ጋር ግንኙነት። fdabridge.com ያነጋግሩን።

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←