FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Import Alert 99-32: Maelezo Kamili kwa Wasafirishaji wa Kenya

Import Alert 99-32 inazuia mizigo bila ukaguzi. Wasafirishaji wa Kenya wanahitaji kujua.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Import Alert 99-32 au Detention Without Physical Examination (DWPE). FDA inashikilia mizigo ya bidhaa au makampuni maalum bila ukaguzi wa kimwili bandarini.

Aina za Alert

Baadhi ya alert zinahusu bidhaa za nchi nzima, nyingine makampuni maalum. 99-32 inalenga viwanda visivyosajiliwa au vyenye usajili ulioisha.

Red List

Kuwa kwenye Red List maana yake mizigo yote inashikiliwa moja kwa moja. Kutoka ni ngumu na inachukua muda.

Jibu la Saa 24

Mizigo ikishikiliwa FDA inataka jibu ndani ya saa 24. Bila jibu mizigo inaweza kurudishwa au kuharibiwa.

Kutoka kwenye Red List

Lazima uthibitishe ukiukaji umerekebishwa — nyaraka, ripoti za majaribio, hatua za kurekebisha.

Ulinzi wa FDABridge

FDABridge inalinda kwa kuweka usajili hai, kupya kwa wakati na kujibu taarifa za FDA haraka. Jifunze zaidi kwenye fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←