FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Import Alert 99-32: DWPE ve İstanbul İhracatçıları Üzerindeki Etkisi

Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Import Alert 99-32 FDA'nın en kapsamlı ithalat uyarısıdır ve DWPE (Detention Without Physical Examination) olarak bilinir. FDA'ya fiziksel inceleme yapmadan sevkiyatı tutma yetkisi verir.

Import Alert Türleri

FDA farklı türde Import Alert yayımlar — belirli ürünler, ülkeler veya tesisler için. Import Alert 99-32 kapsamlıdır ve kayıtsız veya uyumsuz herhangi bir tesisi etkileyebilir.

Kırmızı Liste Nedir?

FDA'nın Kırmızı Listesi Import Alert kapsamındaki tesislerin ve ürünlerin listesidir. Kırmızı Listeye girdiğinizde tüm sevkiyatlarınız otomatik olarak tutulabilir.

24 Saatlik Yanıt Süresi

FDA bir sevkiyatı tuttuğunda ithalatçı ve ihracatçının genellikle 24 saat içinde yanıt vermesi gerekir.

Kırmızı Listeden Çıkma Süreci

Kırmızı Listeden çıkmak için FDA'ya sorunların çözüldüğüne dair kanıt sunulmalıdır — düzeltici eylem planı, laboratuvar testleri ve belgeleme gerekebilir.

FDABridge ile Import Alert Yönetimi

FDABridge, İstanbul ihracatçılarının Import Alert'ten kaçınmasına ve etkilendiklerinde hızlı çözüm bulmalarına yardımcı olur. Önlem her zaman tedaviden iyidir — FDABridge ile uyumunuzu güçlendirin.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←