Jawaban singkat: FDA menempatkan ikan teri marinasi siap saji dan ikan haring asap dingin dari pengolah Yunani Filaretos Bros Co. pada Peringatan Impor 16-120 setelah pemeriksaan menemukan penyimpangan HACCP makanan laut yang serius. Peringatan ini mengizinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik terhadap produk yang terdaftar di perbatasan AS.
Artikel ini merangkum catatan peringatan impor FDA publik. Perusahaan yang disebutkan dalam catatan tersebut tidak diidentifikasi sebagai klien FDABridge, dan entri peringatan tidak melaporkan penarikan atau penyakit.
Apa yang terjadi dengan ikan teri Yunani dan ikan haring asap?
Peringatan Impor 16-120 FDA saat ini mencantumkan Filaretos Bros Co. di Asminio, Istiaia, Yunani. Produk-produk yang terdaftar termasuk ikan teri marinasi siap saji dalam minyak yang tidak diproses secara termal dan ikan haring asap dingin siap santap dalam kemasan vakum.
Entri publik menyatakan bahwa inspeksi FDA menemukan penyimpangan serius dari peraturan HACCP makanan laut dalam 21 CFR Bagian 123. FDA menyimpulkan bahwa makanan laut yang tercantum tampaknya dipalsukan berdasarkan pasal 402(a)(4) Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal karena disiapkan, dikemas, atau disimpan dalam kondisi yang mungkin telah terkontaminasi atau membahayakan kesehatan.
Kontrol HACCP makanan laut manakah yang dipertanyakan FDA?
FDA mengidentifikasi batas kritis yang tidak memadai berdasarkan 21 CFR 123.6(c)(3) dan kegagalan untuk mengidentifikasi satu atau lebih titik kendali kritis yang diperlukan berdasarkan 21 CFR 123.6(c)(2). Itu bukan hanya rincian dokumen. Titik kendali kritis mengidentifikasi di mana bahaya yang signifikan dapat dicegah, dihilangkan, atau dikurangi, sedangkan batas kritis menentukan batas terukur yang memisahkan operasi yang dapat diterima dan penyimpangan.
Makanan laut yang didinginkan dan siap disantap patut mendapat perhatian khusus karena konsumen dapat memakannya tanpa perlu melakukan proses pemasakan akhir. Pengasinan, pengasapan, pengepakan minyak, pendinginan, dan pengemasan rendah oksigen masing-masing mempengaruhi analisis bahaya, namun tidak ada yang dianggap dapat mengendalikan setiap bahaya biologis yang relevan tanpa dukungan ilmiah dan pemantauan yang konsisten.
Apa yang harus diverifikasi oleh eksportir makanan laut sebelum pengiriman ke AS?
- Siapkan analisis bahaya spesifik produk daripada menggunakan kembali satu rencana HACCP umum untuk berbagai spesies, proses, dan format kemasan.
- Identifikasi setiap titik kontrol penting yang diperlukan mulai dari penerimaan hingga pemrosesan, pendinginan, pengemasan, penyimpanan, dan pengiriman.
- Gunakan batas kritis yang dapat diukur, didukung secara ilmiah, dan disesuaikan dengan bahaya yang dikendalikan.
- Pemantauan dokumen, tindakan perbaikan, verifikasi, kalibrasi, dan peninjauan catatan sehingga rencana tersebut dapat dibuktikan dalam praktik.
- Periksa peringatan impor FDA berdasarkan nama produsen resmi dan deskripsi produk sebelum memuat kiriman.
Jawaban cepat untuk eksportir makanan laut Yunani
Apakah pendaftaran fasilitas pangan FDA membuktikan kepatuhan makanan laut terhadap HACCP?
Tidak. Pendaftaran mengidentifikasi fasilitas. FDA tidak menyetujui fasilitas tersebut, memvalidasi rencana HACCP-nya, atau mencegah penahanan ketika FDA menemukan bahwa produk-produk yang terdaftar tampak tidak patuh.
Apakah peringatan impor berarti FDA menarik kembali produk-produk ini?
Tidak. Catatan publik ini menjelaskan penahanan tanpa pemeriksaan fisik untuk impor tertentu. Peringatan impor dan penarikan kembali pasar merupakan tindakan regulasi yang berbeda.
Sumber publik terverifikasi
- Peringatan Impor FDA 16-120, termasuk entri Filaretos Bros Co.: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- Panduan Pengendalian dan Bahaya Ikan dan Produk Perikanan FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.