FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Hindi Sapat ang FDA Registration Lang — Mga Susunod na Hakbang para sa mga Tagagawa sa Pilipinas

Ang FDA registration ay directory entry lamang, hindi certification. Kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, tamang label, at FSVP compliance.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Maraming tagagawa sa Pilipinas ang nag-aakalang sapat na ang FDA registration para mag-export sa US. Sa totoo lang, ang FDA registration ay entry lamang sa directory ng FDA — hindi certification o pag-apruba ng produkto. Ang matagumpay na pag-export ay nangangailangan ng iba't ibang layer ng karagdagang compliance.

Ang FDA Registration ay Directory Entry Lamang

Ang FDA food facility registration ay nagpapaalam sa FDA na umiiral ang iyong pasilidad. Hindi ibig sabihin nito na na-inspect, na-approve, o na-certify ang iyong mga produkto na nakakatugon sa mga pamantayan. Maraming tagagawa ang nagkakamali sa pag-unawa nito at nagugulat kapag nahawakan ang kanilang shipment.

Ginagawang Hukom ng FSVP ang Importer

Ang Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ay nag-aatas sa mga US importer na suriin at i-verify na ang mga foreign supplier ay nakakatugon sa mga food safety standard na katumbas ng US. Kung ang tagagawa sa Pilipinas ay walang food safety plan, tatanggihan ng importer ang pakikipagtulungan.

Mga Kinakailangang Layer ng Compliance

Bukod sa FDA registration, kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, preventive controls ayon sa FSMA, product label na tama ang format ayon sa FDA, at pagsunod sa mga regulasyon sa allergen. Ang kakulangan sa kahit anong elemento ay maaaring magresulta sa pagtanggi ng shipment.

Tinutulungan ng FDABridge na Lumampas sa Registration

Hindi lamang nagrerehistro ng pasilidad ang FDABridge kundi tinutulungan din ang mga tagagawa sa Pilipinas na bumuo ng komprehensibong compliance record kasama ang konsultasyon sa food safety plan at pagsusuri ng label. Bisitahin ang fdabridge.com/contact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←