FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Hạn chót gia hạn đăng ký FDA và hình phạt — Bài học từ 47.635 cơ sở bị xóa

Năm 2019, FDA đã xóa 47.635 cơ sở không gia hạn đăng ký. Tìm hiểu cách tránh mất quyền xuất khẩu sang Mỹ.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Trong kỳ gia hạn năm 2019, FDA đã xóa 47.635 đăng ký cơ sở thực phẩm do không gia hạn đúng hạn. Đây là lời cảnh báo rõ ràng cho mọi doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, bao gồm các nhà sản xuất Việt Nam.

Đăng ký hết hạn nghĩa là mất quyền vào Mỹ

Khi đăng ký cơ sở hết hạn, FDA coi cơ sở đó như chưa từng đăng ký. Mọi lô hàng từ cơ sở này sẽ tự động bị giữ lại hoặc từ chối tại cảng Mỹ. Không có ngoại lệ hay thời gian ân hạn sau khi kỳ gia hạn kết thúc.

US Agent phải chấp nhận vai trò

FDA yêu cầu US Agent xác nhận vai trò của mình trong quá trình gia hạn. Nếu US Agent không phản hồi hoặc từ chối, đăng ký sẽ không hoàn thành. Doanh nghiệp cần đảm bảo US Agent của mình sẵn sàng và phản hồi kịp thời.

Các bước cần thực hiện ngay

Kiểm tra trạng thái đăng ký hiện tại, xác nhận US Agent đang hoạt động, cập nhật thông tin cơ sở và số DUNS, và lên kế hoạch gia hạn trước tháng 10. Chủ động hơn sẽ tránh được rủi ro gián đoạn kinh doanh.

FDABridge quản lý gia hạn cho bạn

FDABridge theo dõi hạn gia hạn và thực hiện toàn bộ quy trình cho doanh nghiệp Việt Nam, đảm bảo bạn không bao giờ bị mất đăng ký. Liên hệ fdabridge.com/contact để biết thêm.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←