FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Γιατί ο FDA απορρίπτει εγγραφές: Συνηθισμένα λάθη Ελλήνων εξαγωγέων

Οι πιο συχνοί λόγοι απόρριψης εγγραφής FDA και πώς οι ελληνικές εταιρείες μπορούν να τους αποφύγουν.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Κάθε χρόνο, χιλιάδες αιτήσεις εγγραφής FDA απορρίπτονται λόγω τεχνικών λαθών. Ελληνικές εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, την Κρήτη και αλλού μπορούν να αποφύγουν αυτά τα προβλήματα με σωστή προετοιμασία.

Αναντιστοιχία ονόματος DUNS και FDA

Το πιο συχνό πρόβλημα: το όνομα στο αρχείο DUNS δεν ταιριάζει με αυτό στην αίτηση FDA. Αν ο DUNS έχει αγγλική μορφή και η αίτηση ελληνική, η εγγραφή θα απορριφθεί.

Λανθασμένος κωδικός δραστηριότητας

Η επιλογή λάθος κωδικού δραστηριότητας (NAICS) ή κατηγορίας τροφίμων μπορεί να προκαλέσει απόρριψη. Ένα ελαιοτριβείο πρέπει να επιλέξει τη σωστή κατηγορία.

Ελλιπή στοιχεία US Agent

Αν τα στοιχεία US Agent είναι ελλιπή ή ο US Agent δεν επιβεβαιώσει τον ορισμό του, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Λήξη αριθμού DUNS

Αν ο αριθμός DUNS δεν είναι ενεργός ή έχει συνδεθεί με άλλη οντότητα, ο FDA δεν θα αποδεχθεί την αίτηση.

Πώς η FDABridge αποτρέπει απορρίψεις

Η FDABridge ελέγχει κάθε στοιχείο πριν την υποβολή, εξασφαλίζοντας 100% συνέπεια. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←