FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

The Prior Notice listed an FDA registration number that belonged to a different facility in a different city. Every shipment filed with that number was technically invalid.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

A dates processing and packing company in Aswan, Egypt, exported premium Medjool dates to specialty food stores in the United States. Their FDA food facility registration was current. Their labels were compliant. Their US Agent was responsive. On paper, they were a model exporter.

But the Prior Notice filings for their shipments — submitted by their US importer's customs broker — contained the wrong FDA registration number. The number belonged to a different Egyptian food facility in Cairo that the customs broker had on file from a previous client.

How it went undetected

Prior Notice filings are processed electronically through the FDA's system. The system checks whether the registration number exists and is active — it does not automatically verify whether the registration number matches the actual manufacturer of the food being imported. The Cairo facility's number was active, so the Prior Notice filings were accepted. For eight months, every shipment of dates was filed with a registration number that pointed to the wrong facility.

The error was discovered during an FSVP audit. The importer's FSVP records identified the Aswan facility as the supplier. The Prior Notice records identified the Cairo facility. The auditor flagged the discrepancy.

The fix

We corrected the Prior Notice data with the customs broker, providing the correct FDA registration number for the Aswan facility. We also created a Prior Notice data sheet for the facility — a single-page document with every data point the customs broker needs: facility name, FDA registration number, DUNS number, address, product codes, and US Agent contact information. The customs broker now uses this sheet for every filing.

Data errors in Prior Notice filings are more common than people realize. They happen because customs brokers handle thousands of entries and sometimes copy data from one client file to another. The manufacturer should provide their exact filing data to every importer and every customs broker in their supply chain — and verify periodically that the correct numbers are being used. fdabridge.com/contact.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←