FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

外国企業がアメリカに食品を輸出する方法:FDA要件の概要

米国市場への参入を検討している日本の食品メーカー向け:FDA施設登録、DUNS番号、USエージェント、Prior Noticeの要件まとめ。

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

米国食品市場は世界最大かつ最も規制の厳しい市場の一つです。米国に食品を輸出しようとするすべての外国施設は、最初の出荷前にFDA登録を完了し、DUNS番号を取得し、USエージェントを指定し、各出荷前にPrior Notice(事前通知)を提出する必要があります。

FDA食品施設登録:法的根拠

米国での消費を目的とした食品を製造・加工・包装・保管するすべての外国施設は、生物テロ法に基づきFDAへの登録が義務付けられています。有効な登録なしでは、出荷物は米国国境で拒否されます。

FDABridgeは日本のメーカーをサポート

FDABridgeは食品施設登録、DUNS取得、USエージェント指定、ラベル審査、継続的な更新管理を担当します。fdabridge.com/foodまたはfdabridge.com/apply/foodをご覧ください。

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←