FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FSMA 위반 결과 및 한국 식품 시설의 시정 방법

FSMA 준수는 일회성 이벤트가 아닙니다. 등록이 만료되거나 FSMA 요건을 충족하지 못하는 한국 시설은 심각한 결과에 직면합니다.

فريق FDABridge•١ يناير ٢٠٢٦•1 دقائق قراءة

FSMA는 FDA에 등록된 모든 한국 식품 시설에 지속적인 준수 의무를 부과합니다. 시설이 준수 상태를 잃으면 미국 수출 능력에 영향을 받습니다.

수입 경보 99-35

수입 경보 99-35는 안전 위험을 제기하는 시설의 선적을 차단하는 FDA의 주요 수단입니다. 일단 목록에 오르면 제품은 실물 검사 없이 국경에서 억류됩니다. FDABridge는 식품 시설 등록 및 미국 대리인 서비스를 제공합니다. fdabridge.com/food를 방문하세요.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←