FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Ketidakpatuhan FSMA: Akibat dan Pemulihan untuk Kemudahan Makanan Malaysia

Pematuhan FSMA bukan peristiwa sekali sahaja. Kemudahan Malaysia yang membiarkan pendaftaran tamat tempoh menghadapi akibat yang serius.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FSMA mengenakan pematuhan berterusan kepada setiap kemudahan makanan Malaysia yang berdaftar dengan FDA. Apabila kemudahan kehilangan status pematuhan, keupayaan untuk mengeksport ke AS terjejas.

Amaran Import 99-35

Amaran Import 99-35 adalah instrumen utama FDA untuk menyekat penghantaran dari kemudahan yang menimbulkan risiko keselamatan. Setelah disenaraikan, produk ditahan di sempadan tanpa pemeriksaan fizikal. FDABridge menawarkan pendaftaran kemudahan makanan dan perkhidmatan US Agent. Layari fdabridge.com/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←