FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları

2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FDA gıda tesisi kaydı (FFR) süresini kaçırmak ciddi ticari sonuçlara yol açabilir. 2019 yenileme döngüsünde FDA 47.635'ten fazla kaydı kaldırmıştır.

Süresi Dolan Kayıt = Engellenen Sevkiyat

Kayıt süresi dolduğunda tesis FDA veritabanında geçersiz olur. ABD limanlarında mal tutulur ve ithalatçılar sevkiyat kabul edemez.

US Agent'ın Rolü

Geçerli bir US Agent'a sahip olmak kaydı sürdürmenin koşuludur. Güncel olmayan US Agent bilgisi kaydın geçersiz sayılmasına neden olabilir.

Yeniden Kayıt Adımları

İptal edilen kayıttan sonra tüm süreç baştan yapılmalıdır: DUNS doğrulaması, US Agent ataması ve FURLS sistemi üzerinden yeni kayıt.

Zamanında Yenilemenin Önemi

Her çift yıl Ekim-Aralık döneminde yenileme penceresi açılır. Türk ihracatçılar bu dönemi iş takvimine mutlaka işlemelidir.

FDABridge ile Süre Yönetimi

FDABridge otomatik hatırlatma ve proaktif yenileme yönetimiyle Türk ihracatçıların süreleri kaçırmasını önler. FDABridge ile kaydınızı güvende tutun.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←