FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FFR期限と罰則:登録期限切れの結果

2019年に47,635件の登録が削除されました。期限切れ登録=貨物ブロック。

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

FDA食品施設登録(FFR)の期限を逃すと、深刻なビジネス上の影響が生じる可能性があります。2019年の更新サイクルでFDAは47,635件以上の登録を削除しました。

期限切れ登録=ブロックされた貨物

登録が期限切れになると、施設はFDAデータベースで無効になります。貨物は米国の港で留置されます。

米国代理人の役割

有効な米国代理人がいることは登録を維持するための条件です。古い米国代理人情報は登録の無効化につながる可能性があります。

再登録の手順

登録が取り消された後は、プロセス全体をやり直す必要があります:DUNS検証、米国代理人の指名、FURLSシステムでの新規登録。

タイムリーな更新の重要性

偶数年の10月〜12月に更新ウィンドウが開きます。日本の輸出業者はこの期間をビジネスカレンダーに必ず記入すべきです。

FDABridgeによる期限管理

FDABridgeは自動リマインダーとプロアクティブな更新管理で、日本の輸出業者が期限を逃さないようにします。FDABridgeで登録を守りましょう。

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←