FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Tại sao FDA từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm: Lỗi phổ biến nhà sản xuất nước ngoài mắc phải

Từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm FDA hầu như luôn có thể phòng tránh. Nguyên nhân phổ biến nhất là không khớp DUNS, thiếu thông tin US Agent và mã danh mục sản phẩm sai.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài nộp đăng ký FDA mà không kiểm tra điều kiện tiên quyết thường gặp từ chối, giữ lại và yêu cầu sửa đổi làm chậm đăng ký nhiều tuần. Những từ chối này hầu như có thể phòng tránh hoàn toàn. Hệ thống kiểm tra xác thực của FDA rất đơn giản và các lỗi gây ra chúng rất nhất quán.

Không khớp DUNS: Nguyên nhân từ chối phổ biến nhất

FDA xác thực số DUNS nộp trong đăng ký cơ sở thực phẩm với cơ sở dữ liệu Dun & Bradstreet. Nếu tên pháp lý trên đăng ký FDA không khớp chính xác tên trong hồ sơ DUNS — kể cả sự khác biệt nhỏ về dấu câu hay định dạng viết tắt — hệ thống FDA sẽ gắn cờ nộp hồ sơ. Trước khi nộp đăng ký FDA, hồ sơ DUNS phải được xác minh so với thông tin chính xác sẽ xuất hiện trên mẫu đăng ký.

Thông tin US Agent bị thiếu hoặc không đầy đủ

US Agent là trường bắt buộc trong đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Nộp hồ sơ thiếu US Agent, liệt kê US Agent chưa đồng ý chấp nhận bổ nhiệm, hoặc liệt kê địa chỉ US Agent là hộp thư thay vì địa chỉ thực tại Mỹ đều bị từ chối. Bổ nhiệm US Agent phải được xác nhận bằng văn bản trước khi nộp đăng ký FDA.

FDABridge ngăn chặn lỗi đăng ký

FDABridge xác minh hồ sơ DUNS, thông tin US Agent, mã danh mục sản phẩm và thời điểm nộp trước mọi hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←