FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA登録番号の解説:FEI、DUNSと施設識別

日本の食品・医薬品メーカーがFDA登録プロセスで出会うさまざまな識別番号とその意味の解説。

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

FDAに登録する外国の食品・医薬品施設は、プロセスを通じていくつかの識別番号を取得します。Dun & BradstreetのDUNS番号が最初です。FEI(FDA施設識別子)は登録完了後に割り当てられます。両方とも輸入書類とFDAデータベースに表示されます。

DUNSとFEIの違い

DUNSはDun & Bradstreetが管理し、FDA登録前に取得する必要があります。FEIは登録完了後にFDAが割り当てる内部識別子です。両方とも出荷書類に正確に記載されている必要があります。

FDABridgeは登録記録を管理

FDABridgeはすべてのクライアント施設のFEI追跡、DUNS検証、登録ステータス監視を担当します。fdabridge.com/foodをご覧ください。

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←